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在由北京大學主辦的“新冠疫苗與疫苗產(chǎn)業(yè)國際化”研討會上,中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長封多佳披露,明年我國新冠疫苗年產(chǎn)能將達到約50億劑,而在今年底前近七成國人有望陸續(xù)進行接種。
“中國新冠疫苗正作為全球公共衛(wèi)生產(chǎn)品,為實現(xiàn)疫苗在發(fā)展中國家的可及性和可負擔性作出貢獻?!敝袊t(yī)藥保健進出口商會對外合作部副主任管云鵬在會上說。
封多佳則表示,截至目前,我國國產(chǎn)新冠疫苗在國內(nèi)的使用量超過了1億3千萬劑,而出口數(shù)量也超過了1億劑,涉及百余個國家。他表示,這是新中國成立以來我國首次如此大規(guī)模的對外提供疫苗援助,也是落實疫苗作為全球公共產(chǎn)品承諾的重要行為。更重要的是,中國企業(yè)還在幫助多國合作建設(shè)疫苗生產(chǎn)設(shè)施并提供生物活性材料。
“中國疫苗已具備長久擔負提供全球公共產(chǎn)品和服務(wù)的責任擔當,中國新冠疫苗制造能力已占全球新冠疫苗產(chǎn)能約一半,擁有為全球健康做出貢獻的巨大潛力。”封多佳說。
值得注意的是,新冠疫苗的研發(fā)也加速了國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)的國際化進程。在新冠疫情暴發(fā)前,國內(nèi)除了康希諾的埃博拉病毒疫苗外,幾乎沒有其他中國疫苗企業(yè)做過海外臨床試驗。而如今,我國已有多支疫苗在阿聯(lián)酋、巴西、巴基斯坦、秘魯?shù)榷鄧_展臨床試驗,科興的新冠疫苗克爾來福就是其中一支。
“國際合作在克爾來福開發(fā)過程中發(fā)揮了重要作用?!笨婆d控股(香港)有限公司總經(jīng)理楊光在會上介紹,由于在國內(nèi)沒有條件開展三期臨床試驗,科興選擇了出國做,克爾來福分別在土耳其、巴西、印尼和智利等開展了臨床試驗。
國際合作也加速了克爾來福在海外的本地化生產(chǎn)供應(yīng)。楊光表示,通過海外本地灌裝包裝檢測供應(yīng),可以縮短疫苗供應(yīng)時間和步驟。自去年以來,科興新冠疫苗已相繼通過了中國、印尼、巴西、智利、印尼的相關(guān)認證。
“中國疫苗無論從質(zhì)量還是產(chǎn)量都在加速從疫苗大國向疫苗強國的歷史性轉(zhuǎn)變。”封多佳表示,新冠疫情給中國疫苗行業(yè)帶來了前所未有的發(fā)展機遇,也對疫苗的研發(fā)和供給工作提出了前所未有的巨大挑戰(zhàn),突出表現(xiàn)為“如何做優(yōu)”和“如何做強”。
那么,中國疫苗行業(yè)該如何加速國際化進程,實現(xiàn)“優(yōu)”與“強”?在封多佳看來,“優(yōu)”即疫苗產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量標準要全過程、全要素與國際接軌;“強”即具備強大的疫苗工業(yè)能力和生產(chǎn)效率。
與會專家也提出了疫苗合同定制開發(fā)生產(chǎn)的新思路,即研發(fā)機構(gòu)或企業(yè)進行疫苗設(shè)計和早期研發(fā),自行進行或委托相關(guān)企業(yè)進行臨床前工藝開發(fā)和臨床試驗用樣品生產(chǎn),并將注冊批準后的疫苗生產(chǎn)任務(wù)部分或全部委托給相關(guān)企業(yè)。
據(jù)分析,這一模式可快速提升疫苗產(chǎn)能,擴大國產(chǎn)新冠疫苗尤其是腺病毒載體和重組蛋白新冠疫苗產(chǎn)能,并惠及更多國家、地區(qū)和人群,也將加速國內(nèi)疫苗研發(fā)和生產(chǎn)與國際接軌。
封多佳進一步介紹,目前國內(nèi)包括疫苗科研、生產(chǎn)、冷鏈供應(yīng),以及相關(guān)設(shè)備、材料、裝備、工程、信息化服務(wù)等疫苗行業(yè)相關(guān)企業(yè)在內(nèi),已形成了一個完整產(chǎn)業(yè)鏈,而這條產(chǎn)業(yè)鏈伴隨著中國疫苗加速出海,也都在同步加快產(chǎn)能與質(zhì)量的升級。在這個過程中,已促進了我國疫苗行業(yè)企業(yè)科技創(chuàng)新和自主保障能力的大大提升。
楊光也表示,目前科興的疫苗年產(chǎn)能已達20億劑,國內(nèi)還有不少疫苗企業(yè)也在朝著年產(chǎn)能10億乃至20億劑規(guī)模邁進,中國疫苗產(chǎn)品和產(chǎn)業(yè)出海已站在更新的高度上,達到了更高的標準。
來源:北京日報客戶端