為保障杭州市藥械化工作合規(guī)性檢查工作的科學和公正，提高全市藥械化合規(guī)性檢查工作質量，近日，杭州市局印發(fā)了《關于聘任趙立勇等49名同志為我市藥品醫(yī)療器械化妝品法規(guī)合規(guī)性檢查咨詢專家的通知》，標志著杭州市局初步建立了藥械化合規(guī)性檢查咨詢專家?guī)?。為充分發(fā)揮專家在法律法規(guī)合規(guī)性檢查咨詢中的重要作用，針對藥械化檢查過程中發(fā)現(xiàn)行業(yè)性風險、質量管理風險，杭州市局將組織專家?guī)斐蓡T定期或不定期開展風險會商，進行風險研判，聽取專家的意見和建議，進一步提升全市藥械化檢查工作的專業(yè)化、科學化、規(guī)范化水平。

首批專家?guī)斐蓡T共49名，來自杭州市醫(yī)藥企業(yè)中從事質量管理、技術開發(fā)等領域的專業(yè)人士，按照咨詢領域類別分為藥品生產、藥品經營、醫(yī)療器械生產、醫(yī)療器械經營、化妝品生產等五類。專家?guī)鞂嵭袆討B(tài)管理，聘期為5年，期滿后可以續(xù)聘或自行退出。今后，杭州市局將深入挖掘專家來源渠道，建立有效的專家推薦機制，形成穩(wěn)定高效的專家?guī)煺骷贫取?/p>

專家?guī)斓慕⒕哂兄匾饬x。一方面，專家?guī)旒辛撕贾菔兴幮祷瘜I(yè)領域的人才優(yōu)勢，對有關藥械化的技術問題提供專業(yè)咨詢意見，加強檢查工作的針對性和有效性，提高檢查能力和監(jiān)管水平，保證藥械化檢查工作標準的科學性和規(guī)范性及檢查工作的專業(yè)性和權威性。另一方面，專家?guī)斐蓡T參與風險研判，提前介入風險處置，把風險化解前置，及早防范、發(fā)現(xiàn)、化解企業(yè)生產經營環(huán)節(jié)高風險關鍵點，提出改進措施，堵住管理漏洞，不斷提升質量管理水平，確保藥械化企業(yè)合法合規(guī)生產經營，助推杭州市醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展。